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新聞發布會

2018年宣城市人民政府新聞發布會(食品藥品安全城市創建和食品安全示范縣創建工作情況)

直播時間:2018年09月29日 09:30

直播地點:宣城賓館紅梅廳

直播嘉賓:市食品藥品監管局黨組成員、副局長張官群,稽查科科長鮑必衛,消費科副科長丁學奇,市委外宣辦(市政府新聞辦)副主任宋博

主辦單位:市政府新聞辦、市政務公開辦

承辦單位:市食品藥品監管局

  • 部門簡介
  • 小結分析
  • 根據《中共安徽省委辦公廳、安徽省人民政府辦公廳<關于印發宣城市人民政府職能轉變和機構改革方案>的通知》(廳〔2014〕43號)精神,設置宣城市食品藥品監督管理局,為市政府直屬機構,掛市食品藥品安全委員會辦公室牌子。 一、職能調整 (一)取消的職責 取消已由國務院和省、市人民政府公布取消的行政審批事項。 根據市政府職能轉變和機構改革要求取消的其他職責。 (二)新增的職責 增加省食品藥品監管局下放的下列職責: 食品生產許可職責。 第三類醫療器械經營許可職責。 藥品零售企業經營質量管理規范(GSP)認證。 醫療毒性藥品收購、經營(批發)企業審批職責。 麻醉藥品、精神藥品郵寄證明和運輸證明核發職責。 保健食品廣告審查職責。 化妝品生產企業衛生許可職責。 執業藥師注冊職責。 (三)劃入的職責 劃入原市食品藥品監督管理局的職責。 劃入原市衛生局承擔的食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故職責。 3.劃入原市質量技術監督局承擔的食品(含食品添加劑,下同)生產加工環節的監管職責和相關許可管理及食品檢驗檢測、化妝品生產行政許可及強制檢驗職責。 劃入原市工商行政管理局承擔的流通環節食品安全監管職責。 (四)下放的職責 將宣州區管理范圍內的餐飲服務(市級及以上機關、事業單位食堂,市政府定點飯店除外)許可、監督管理職責交給宣州區政府。 將宣州區管理范圍內的食品生產加工小作坊許可、監督管理職責交給宣州區政府。 將宣州區管理范圍內的食品流通許可、監督管理職責交給宣州區政府。 將宣州區管理范圍內的藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量安全日常監督檢查職責和醫療機構(市衛生行政部門直管的綜合性醫院除外)的日常監管交給宣州區政府。 (五)加強的職責 加強食品藥品監管責任體系建設,明確并落實食品藥品安全的主體責任、主管責任、協調責任和監管責任。 加強食品藥品安全監管制度建設和綜合協調,加強食品藥品等安全風險預警。 加強食品藥品安全監管執法檢查,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法有效銜接機制,加大案件偵辦力度,嚴厲打擊食品藥品等違法犯罪活動。 加強食品、藥品、化妝品檢驗檢測資源整合,完善技術支撐保障體系。 二、主要職責 (一)外部政府權力 市食品藥品監管局共計131項政府權力,其中行政審批5項、行政處罰113項、行政強制1項、其他權力9項。以市政府網站當年公布的《宣城市食品藥品監督管理局政府權力清單和責任清單》為準。 (二)內部管理事項 貫徹執行國家、省有關食品(含食品添加劑、保健食品,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、藥包材、化妝品監督管理的法律法規、規章政策和標準規范;擬訂全市食品、藥品、醫療器械、藥包材、化妝品監督管理工作規劃并監督實施。 負責食品生產、流通、經營許可和監督管理。監督實施食品安全管理規范,開展食品安全狀況調查和監測工作,發布食品安全日常監管信息。 負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量規范。 負責藥品經營(零售)許可和監督管理;負責一類醫療器械生產和產品、二類醫療器械經營的備案和監督管理。 監督實施國家藥品、醫療器械標準,負責藥品、醫療器械及藥包材和容器、醫療機構制劑監管。 組織開展藥品、醫療器械、保健食品和化妝品抽驗檢驗和不良反應(事件)監測和報告工作;組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。 負責保健品、化妝品的監督管理。 配合有關部門實施國家基本藥物制度;貫徹實施醫藥經濟產業政策;監督實施中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范;參與擬訂全市中藥材產業發展規劃,推動中藥材產業化;參與中藥材資源的保護、開發和合理利用。 監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等特殊管理的藥品以及藥品類易制毒化學品,發布藥品、醫療器械日常監管信息。 組織查處食品、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品等生產、流通、使用、研制等方面的違法行為。監測藥品、醫療器械、保健食品廣告。 制定并組織實施全市重大食品安全監管整治方案,負責監督落實;組織、指導全市重大食品藥品安全事件應急處置和調查處理工作。 承擔市食品藥品安全委員會日常工作。負責全市食品藥品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制;督促檢查縣(市、區)政府、市直有關部門履行食品藥品安全監督管理職責并負責考核評價。 承辦市政府交辦的其他事項。 (三)便民服務事項 《藥品生產許可證》核發與變更形式審查。 《藥品經營許可證》(批發)核發與變更形式審查。 第二類、第三類醫療器械生產企業許可證核發與變更形式審查。 全省藥學中初級專業技術資格考試現場確認。 (四)主要事中事后監管事項 食品生產許可。 食品經營許可。 保健食品經營許可。 化妝品生產企業衛生許可。 藥品生產許可變更備案。 藥品經營(零售)許可。 藥品經營質量管理規范認證(藥品零售、連鎖)。 第一類醫療器械生產備案。 第一類醫療器械產品備案。 第二類醫療器械經營許可備案。 第三類醫療器械經營許可。 食品藥品稽查。 執業藥師注冊。 以上所列事中事后監管事項(含子項)和市食品藥品監管局政府權責清單所列其他權力事項、行政處罰事項均應制定事中事后監管細則(處罰裁量基準),由市食品藥品監督管理局在“三定”文件印發后按規定另行制定公布并報市編辦備案。 (五)部門交叉職責 1.與市農委有關職責分工。市農委負責食用農產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理;負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業投入產品質量及使用的監督管理;負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。食用農產品進入批發、零售市場或生產加工企業后,由市食品藥品監管局按食品監督管理。兩部門建立食品安全追溯機制,加強協調配合和工作銜接,形成監管合力。 2.與市衛計委有關職責分工。市衛計委按規定做好地方食品安全標準制定工作,會同市食品藥品監管局組織實施食品安全風險監測有關工作。市食品藥品監管局應當及時向市衛計委提出食品風險評估的建議。市衛計委對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的,應當立即組織進行檢驗和風險評估,并及時將檢驗和風險評估結果通報市食品藥品監管局。市食品藥品監管局會同市衛計委建立重大藥品(醫療器械)不良反應(事件)相互通報機制和聯合處置機制。 3.與市工商質監局有關職責分工。市工商質監局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理。市工商質監局發現食品相關產品可能影響食品安全的,應及時通報市食品藥品監管局,市食品藥品監管局應當立即在食品生產、流通、消費環節采取措施加以處理。市食品藥品監管局發現食品安全問題可能是食品相關產品造成的,應及時通報市工商質監局,市工商質監局應當立即在食品相關產品生產加工環節采取措施加以處理。 市工商質監局負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查;市食品藥品監管局負責藥品、醫療器械、保健食品廣告內容審查。市食品藥品監管局應當對其批準的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行檢查。對于違法廣告,市食品藥品監管局應當向市工商質監局通報并提出處理建議,市工商質監局應當依法作出處理。市工商質監局通過市公共信用信息共享服務平臺將食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等方面的市場主體登記注冊信息傳遞到市食品藥品監管局,市食品藥品監管局應進行依法監管,兩部門應建立健全協調配合和信息交流共享機制。 4.與市商務局有關職責分工。市商務局負責擬訂食品流通、藥品流通、餐飲服務、酒類流通發展規劃和政策,市食品藥品監管局負責食品流通、藥品流通、餐飲服務、酒類流通的監督管理。 5.與市公安局有關職責分工。市公安局負責食品藥品犯罪案件的偵查工作,配合有關部門開展打擊制售假冒偽劣食品藥品的執法活動,查處暴力抗法案件。市食品藥品監管局與市公安局建立健全行政執法和刑事司法工作銜接機制。市食品藥品監管局發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應當按規定及時移送公安機關,公安機關應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。市公安局依法提請市食品藥品監管局作出檢驗、鑒定、認定等協助的,市食品藥品監管局應當予以協助。 6.與市城管執法局職責分工。市城管執法局負責加強餐飲服務單位未采取有效污染防治措施造成周邊居住環境污染的執法管理;負責食品攤販占道經營行為的執法查處工作。市食品藥品監管局要加強對食品攤販食品安全的監督管理;依法對餐飲服務單位進行監督管理。 7.與市環保局職責分工。市環保局負責提供市區餐飲服務行業油煙排放執行標準和監測數據等技術支持;負責依法開展餐飲服務項目環保審批,并組織開展項目驗收。 8.與市教體局有關職責分工。市教體局負責加強對學校、幼兒園、托兒所集體食堂的建設與食品安全管理的指導和監督。 (六)市區職責劃分 管理范圍 市食品藥品監管局負責管理范圍內的相關食品藥品監督管理事務,宣州區政府負責宣州區行政區域內除市食品藥品監管局管理范圍以外的相關食品藥品監督管理事務,具體管理范圍劃分由市食品藥品監管局和區市場監管局協商后發文明確,報市編辦備案。 交叉事項 (1)食品生產加工小作坊許可、監督管理:市食品藥品監管局負責管理范圍內食品生產加工小作坊的許可、監督管理;宣州區政府負責行政轄區內除市食品藥品監管局管理范圍以外的食品生產加工小作坊的許可、監督管理的許可、監督管理。 (2)食品流通環節的許可、監管管理:市食品藥品監管局負責管理范圍內超市的許可、監督管理;宣州區政府負責行政區域內除市食品藥品監管局管理范圍以外超市的許可、監督管理。 (3)餐飲服務的許可、監管管理:市食品藥品監管局負責管理范圍內餐飲單位和宣州區行政區域內市級及以上機關、事業單位食堂,市政府定點飯店的許可、監督管理;宣州區政府負責管理范圍內除市級及以上機關、事業單位食堂,市政府定點飯店的許可、監督管理。 (4)藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量安全日常監督檢查:市食品藥品監管局負責管理范圍內及宣州區行政區域內市衛計委直管的綜合性醫院的日常監管;宣州區政府負責管理范圍內除市衛計委直管的綜合性醫院的日常監管。 三、內設機構 根據上述職責,市食品藥品監督管理局設11個內設機構。 (一)辦公室 承擔綜合協調機關政務工作。 負責文電、會務、檔案、政務信息、綜合新聞宣傳、保密保衛、統計管理等工作。 負責機關和直屬單位的機構編制、人事管理工作;負責離退休人員服務管理工作。 指導和監督實施執業藥師注冊工作。 負責組織協調藥學專業中初級技術資格考試及教育培訓有關工作。 負責機關財務管理工作;承擔機關和所屬單位國有資產監管工作。 (二)綜合協調科 承擔市食品藥品安全委員會辦公室日常工作;負責食品藥品安全綜合協調。 承擔食品藥品安全生產職責;指導協調縣(市、區)重大食品藥品安全事件的應急處置。 組織擬訂食品藥品監管發展規劃并監督實施;參與制定食品藥品安全風險監測方案并組織開展相關工作;執行食品藥品安全新聞和信息統一發布制度。 負責市直有關部門和縣(市、區)人民政府履行食品藥品安全監督管理職責的考核評價工作。 組織實施全市食品藥品監督管理重大科技項目,推進食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。 監督實施食品藥品檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規范。監督實施藥品、醫療器械、化妝品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求、標準;參與擬訂食品安全地方標準和有關中藥飲片炮制規范。 (三)政策法規科 負責行政執法監督、教育培訓、機關作風效能、信訪、社會管理綜合治理等工作。 組織行政復議、行政應訴、聽證等工作。 承擔全市食品藥品監督管理有關規范性文件的擬訂和合法性審核工作;指導全市食品藥品監管系統法制建設。 負責政策法規的貫徹執行情況調研與法制宣傳教育工作;組織開展食品藥品安全科普宣傳。 (四)行政審批科 按照深化行政審批制度改革的要求,集中承擔行政審批事項的辦理與組織協調工作。負責行政審批項目的統計分析; 承擔局機關政務公開和信息公開工作。 落實市政府政務服務中心的工作部署。 (五)食品生產監管科 分析生產環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。 承擔全市食品生產加工環節監管制度建設。 指導和監督實施食品生產加工環節的行政許可、監督檢查、行政執法工作。 發現、糾正和查處違法違規行為;參與食品生產環節重大安全事件的應急處置。 (六)食品流通監管科 分析流通環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。 承擔全市食品流通環節監管制度建設。 指導和監督實施食品流通環節的行政許可、監督檢查、行政執法工作。 發現、糾正和查處違法違規行為;參與食品流通環節重大安全事件的應急處置。 (七)食品消費監管科 分析消費環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。 承擔全市食品消費環節監管制度建設。 指導和監督實施食品消費環節的行政許可、監督檢查、行政執法工作。 發現、糾正和查處違法違規行為;協調落實重大活動食品安全保障任務;參與食品消費環節重大安全事件的應急處置。 (八)保健食品和化妝品監管科 分析保健食品和化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。 監督實施保健食品、化妝品的標準和技術規范。 指導和監督實施化妝品生產企業的衛生許可、監督檢查、行政執法工作;負責保健食品、化妝品的日常監督工作。 承擔保健食品和化妝品的安全狀況調查和監測工作;指導開展保健食品、化妝品不良反應監測工作;發布保健食品和化妝品安全日常監督信息。 參與重大保健食品、化妝品安全事件的應急處置。 (九)藥品監管科 分析藥品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。 監督實施中藥材和藥品生產、經營以及醫療機構制劑配制等質量管理規范。監督實施直接接觸藥品的包裝材料和容器產品標準。 承擔藥品零售企業藥品經營許可和藥品零售質量管理規范認證(GSP)工作。 承擔特殊藥品監督管理工作;承擔醫療機構的藥品監督;監督實施藥品安全分類管理制度;承擔麻醉藥品、精神藥品郵寄證明和運輸證明核發工作。 負責互聯網藥品信息服務和交易行為的監督管理工作;指導開展藥品不良反應監測工作。 組織開展農村藥品監督網和供應網建設;配合實施國家基本藥物制度;參與重大藥品安全事件的應急處置。 (十) 醫療器械監管科 分析醫療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。 監督實施醫療器械標準和醫療器械質量管理規范。 指導開展醫療器械不良事件監測工作。 指導和監督實施醫療器械生產、經營、使用環節行政許可備案、監督檢查、行政執法工作。 發現、糾正和查處違法違規行為;參與重大醫療器械安全事件的應急處置。 (十一)稽查科 建立完善全市食品藥品稽查制度并組織實施,指導和監督全市食品藥品稽查工作。承擔食品藥品廣告監測工作。 組織查處食品藥品重大違法案件,推動完善行政執法與刑事司法銜接機制。 推進完善食品藥品企業誠信體系建設。 負責“12331”投訴舉報電話的接聽、受理,轉辦、催辦、反饋、回訪和統計分析工作。 指導和監督實施問題產品召回和處置工作,監督假劣食品藥品的銷毀。 牽頭制定全市食品藥品安全監督抽樣檢驗工作計劃并組織實施;組織制定食品藥品安全風險監測方案,并開展食品藥品安全風險監測;負責分析預測全市食品藥品安全總體狀況,組織開展食品藥品安全風險預警和風險交流。 推動食品藥品安全應急體系建設,組織編制應急預案并開展演練,參與重大食品藥品安全事件應急處置。 承擔重大食品、藥品、化妝品、醫療器械安全事件調查處理工作,協調組織市本級食品藥品安全事件應急處置。 協調建立重大藥品(醫療器械)不良反應(事件)相互通報機制和聯合處置機制;承擔保健食品廣告審查職責。 市紀委(監察局)派駐市食品藥品監督管理局紀檢組(監察室)按照《市紀委、市委組織部、市編辦、市監察局對市紀檢監察派駐機構實行統一管理實施辦法》的規定履行職責。 四、人員編制 市食品藥品監督管理局行政編制30名(不含單列的2名紀檢監察編制和現有的2名駕駛員編制)。 領導職數,市食品藥品監管局局長1名、副局長3名。 市紀委(監察局)派駐市食品藥品監督管理局紀檢組長(監察室主任)1名。 科級領導職數14名,其中科長(主任)11名、副科長(副主任)3名;科級非領導職數7名,其中主任科員3名、副主任科員4名。 五、其他事項 (一)機關黨群組織設置按有關規定執行。 (二)所屬事業單位的設置、職責和編制事項另行規定。 六、附則 本規定由市機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由市機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。

發布會直播

                                                                                              食品藥品安全城市創建和食品安全示范縣創建工作情況
                                                                                                                   宣城市食品藥品監督管理局
                                                                                                                        
      一、全市食品藥品安全形勢
     2017年以來,在市委市政府的正確領導下,在全市人民的共同參與下,我市全力爭創食品藥品安全城市和食品安全示范縣,我市涇縣、廣德縣、寧國市被授予省級食品安全示范縣,宣州區、廣德縣、寧國市、涇縣、旌德縣被授予農產品質量安全示范縣,創建工作成效明顯。
     目前,全市95個鄉鎮(辦事處)均成立了食品藥品安全委員會及其辦公室,聘請食品藥品安全“四員”1886名,將創建工作覆蓋到鄉鎮、社區和農村。55個基層所均完成標準化所建設;實施食品藥品風險分級管理監督檢查21654家次,覆蓋率70.31%;2018年全市26家食品安全民生工程基礎建設完成;65家已建成食品安全民生工程快檢室檢驗并上傳數據137529批,完成率分別達126%和111%;全市425家學校食堂、127家養老機構食堂、6家高速服務區“明廚亮灶”建設全覆蓋;大型及以上餐飲服務企業“明廚亮灶”建設完成166家,覆蓋率83%;按序時進度推進食品藥品抽檢工作,發現不合格23批次;各縣市區食品檢驗中心均具現場定性速測能力,全部建立微生物檢測實驗室。全市食品藥品安全形勢穩定向好。
     二、全市食品藥品安全監管情況
     今年以來,全市共查辦食品藥品違法案件259件(涉及食品、保健食品欺詐和虛假宣傳案件35件),結案197件,罰沒款共計255.9萬元。其中:查辦食品類案件242件,藥品類7件,醫療器械類7件,保健食品類2件,化妝品類1件。向國家總局案件信息管理系統上報重大案件3件。同時,進一步暢通舉報途徑,拓展案源渠道,積極化解矛盾糾紛,全市共受理食品藥品投訴舉報248件,其中,受理食品類228件,藥品類7件,化妝品6件。均在規定時間內辦結反饋。經核查屬實舉報立案14起,已結案10起,兌現投訴舉報獎勵7973.66元。
     食品生產環節:對食品生產企業開展飛行檢查50家次,100%完成省局規定全年任務數。開展食品質量安全追溯體系建設,已納入茶葉生產企業5家和白酒生產企業4家,完成轄區內8家規模以上食品生產企業追溯信息統計報送。開展桶裝飲用水專項檢查,重點排查桶裝水安全隱患,督促企業落實食品企業質量安全主體責任,目前已檢查桶裝水生產企業10家。發布《宣城市禁止食品小作坊生產加工的食品目錄》(第1期),同步開展轄區內食品小作坊登記工作,督促指導食品小作坊規范經營。
     食品流通環節
     截至9月17日,全市共排查食品經營戶累計6857家次(其中豬肉經營戶3212家次、餐飲單位3645家次),檢查食品生產加工企業20家(其中小作坊9家),檢查農貿市場 60個次,大型商場超市28家次。深入開展農村食品安全治理行動,嚴厲打擊農村食品市場違法違規行為。全市共出動執法人員3323人次,檢查食品生產單位920戶次(其中:食品生產小作坊480戶次),檢查食品銷售者8016戶次(其中:校園及其周邊食品銷售者1024戶次), 檢查餐飲服務單位3651戶次(其中:農村學校食堂(含托幼機構)434戶次、校園及其周邊餐飲服務經營者527戶次), 監督抽檢食品590批次(其中:兒童食品12批次),不合格17組, 監督抽檢食用農產品904批次(其中不合格35組), 檢查批發市場、集貿市場等市場84個次,檢查農村廟會和集市24個次, 檢查指導農村自辦宴席246戶次,下發責令整改通知237份,約談食品生產經營者67戶次,查處不合格食品案件71件,案值3.072萬元,查扣不合格食品數量191.12公斤,罰沒31.05萬元,受理和處理消費者投訴舉報63件。
     組織開展校園及周邊“五毛食品”整治行動,全市出動執法人員 730人次,檢查中小學校及幼兒園213個,檢查校園食品生產單位 20戶(其中小作坊15戶),檢查校園及周邊食品銷售者810戶,檢查批發市場、集貿市場18個,張貼宣傳資料312份,開展校園食品安全課2次,培訓食品生產經營者264戶,監督抽檢食品187組(正在檢測中),約談食品生產經營者6戶,下發責令整改通知書 72份,查處不合格食品案件6件(正在辦理中),查扣不合格食品數量3公斤,案值0.16萬元,受理消費者投訴舉報19件。
     餐飲消費環節:開展學校食堂專項檢查,共檢查學校及幼托機構食堂共計447家次,校園內食品銷售單位204家次,學校周邊食品經營單位830家次。全市完成學校食堂“明廚亮灶”建設425家,完成率100%。根據《安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018“食藥安全春風行動”工作方案的通知》文件要求,開展了元旦、春節等節假日期間食品安全專項檢查,共出動執法人員4919人次,檢查餐飲單位3533戶次。開展旅游景區專項檢查整治行動,全市共出動執法人員1271人次,檢查餐飲服務單位928家次,下達責令整改通知書107份,現場處理餐飲服務投訴舉報5起。根據《宣城市人民政府辦公室關于印發2018年“文化旅游發展提升年”活動實施方案的通知》要求,繼續深入開展“皖南川藏線”農家樂及民宿專項整治活動,對沿線295家農家樂的食品安全隱患進行排查,并開展大米、食用油和餐飲具等專項檢查抽驗。
     藥械安全方面:開展為期2個月的疫苗企業專項檢查,截至7月31日共出動執法人員184人次,實現對轄區內7家疾控中心、94家接種單位的全覆蓋檢查。加大藥品生產流通領域飛行檢查力度,突出基本藥物、中藥飲片、中成藥等重點品種,狠抓生產工藝、原輔料購進等重點環節,開展飛行檢查藥品企業454家次,運營機構128家次,對檢查中發現的問題責令企業立即整改。開展互聯網藥品信息和交易服務整治,嚴厲打擊利用互聯網發布虛假藥品信息、違規銷售藥品的違法行為。 
     檢查醫療器械經營企業207家次,醫療器械生產企業9家次,發出責令整改通知書57份。無菌和植入性等醫療器械專項整治工作和嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作也正在進行中。同時,強化醫療器械生產環節的監管,強力推進醫療器械生產質量管理規范實施。加強醫療器械流通和使用環節的監管,推進醫療器械經營質量管理規范的實施,突出對高風險醫療器械產品經營企業和使用單位的監督檢查。截至目前,全市共檢查醫療器械生產企業11家,完成率85%;檢查醫療器械經營企業478家,完成率95%;檢查醫療器械使用單位433家,完成率81%。
     保健食品方面:組織開展了保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治工作,開展保健食品相關知識培訓7期,發布消費提示和警示3次,開展保健食品專項檢查1260人次。
     三、食品藥品安全城市創建工作(見專稿)
     四、群眾關心的食品藥品領域相關問題
     1.如果我們在日常生活當中購買的食品藥品發現有問題,該向那個部門投訴?投訴舉報電話是多少?
     凡涉及生產者、經營者等主體在食品(含食品添加劑)生產、經營環節中有關食品安全方面,藥品、醫療器械、化妝品研制、生產、經營、使用等環節中有關產品質量安全方面存在的涉嫌違法行為,任何單位或個人均可采用電話、網絡、信件、走訪等形式,向全市各級食品藥品監督管理部門反映或進行投訴舉報,全市統一投訴舉報電話為“12331”。上半年,全市各級食品藥品監管部門投訴舉報機構通過電話、網絡、信件、走訪等渠道共接收投訴舉報信息201件,咨詢13件,處置辦結率為100%,未發生群眾不滿意重復投訴上訪事件。
     2.投訴舉報人進行投訴舉報時,應提供哪些相關證據材料?
      投訴舉報人應當提供客觀真實的投訴舉報材料及證據,說明事情的基本經過,提供被投訴舉報對象的名稱、地址、涉嫌違法的具體行為等詳細信息。提倡實名投訴舉報。投訴舉報人不愿提供自己的姓名、身份、聯系方式等個人信息或者不愿公開投訴舉報行為的,應當予以尊重。對投訴舉報內容經查證屬實并立案查處的案件,符合獎勵條件的,依照《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》的規定,給予相應的物質獎勵并對投訴舉報人的信息予以保密,保護投訴舉報人合法權益。
     3.食品藥品投訴舉報受理條件有哪些規定?
     《食品藥品投訴舉報管理辦法》采取正面概括和反面列舉的方式對投訴舉報受理范圍進行規定。符合《食品藥品投訴舉報管理辦法》第二條即反映生產者、經營者等主體在食品(含食品添加劑)生產、經營環節中有關食品安全方面,藥品、醫療器械、化妝品研制、生產、經營、使用等環節中有關產品質量安全方面存在的涉嫌違法行為的,應予受理。投訴舉報具有下列情形之一的,不予受理并以適當方式告知投訴舉報人:
     (一)無具體明確的被投訴舉報對象和違法行為的;
     (二)被投訴舉報對象及違法行為均不在本食品藥品投訴舉報機構或者管理部門管轄范圍的;
     (三)不屬于食品藥品監督管理部門監管職責范圍的;
     (四)投訴舉報已經受理且仍在調查處理過程中,投訴舉報人就同一事項重復投訴舉報的;
     (五)投訴舉報已依法處理,投訴舉報人在無新線索的情況下以同一事實或者理由重復投訴舉報的;
     (六)違法行為已經超過法定追訴時限的;
     (七)應當通過訴訟、仲裁、行政復議等法定途徑解決或者已經進入上述程序的;
     (八)其他依法不應當受理的情形。
     4. 食品藥品投訴舉報受理后,具體的受理、辦理和反饋時限是多少?
     《食品藥品投訴舉報管理辦法》第十五條明確規定,食品藥品投訴舉報機構或者管理部門收到投訴舉報后應當統一編碼,并于收到之日起5日內作出是否受理的決定。食品藥品投訴舉報機構或者管理部門決定不予受理投訴舉報或者不予受理投訴舉報的部分內容的,應當自作出不予受理決定之日起15日內以適當方式將不予受理的決定和理由告知投訴舉報人,投訴舉報人聯系方式不詳的除外。未按上述規定告知的,投訴舉報自食品藥品投訴舉報機構或者管理部門收到之日起第5日即為受理。
     《食品藥品投訴舉報管理辦法》第二十條明確規定,投訴舉報承辦部門應當自投訴舉報受理之日起60日內向投訴舉報人反饋辦理結果;情況復雜的,在60日期限屆滿前經批準可適當延長辦理期限,并告知投訴舉報人正在辦理。辦結后,應當告知投訴舉報人辦理結果。
     投訴舉報延期辦理的,延長期限一般不超過30日。法律、行政法規、規章另有規定的,從其規定。下列時間不計算在投訴舉報辦理期限內:
     (一)確定管轄的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門所需時間;
     (二)投訴舉報承辦部門辦理投訴舉報過程中因檢驗檢測、鑒定、專家評審或者論證所需時間;
     (三)其他部門協助調查所需時間。
     特別復雜疑難的投訴舉報,需要繼續延長辦理期限的,應當書面報請投訴舉報承辦部門負責人批準,并將延期情況及時告知投訴舉報人和向其轉辦投訴舉報的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門。
     投訴舉報人在投訴舉報辦理過程中對辦理進展情況進行咨詢的,投訴舉報承辦部門應當以適當方式告知其正在辦理。
     5.什么是小餐飲?
     根據《安徽省小餐飲備案管理辦法(試行)》中界定:小餐飲是指有固定經營門店,經營面積五十平方米以下,從業人員少、條件簡單、達不到國家食品經營許可條件,從事餐飲服務的小餐館、小吃店、小飲品店等食品經營者。
     6.申請小餐飲備案的,應當向縣(市、區)食品藥品監督管理局的派出機構提供哪些材料? 
     (一)安徽省小餐飲備案申請表; 
     (二)經營負責人身份證明。如委托其他人代辦的,還應當提供備案代理人的身份證明; 
     (三)從業人員有效健康證明和食品安全管理員培訓考核證明; 
     (四)房產證或房屋租賃協議復印件; 
     (五)營業執照復印件; 
     (六)餐飲服務經營場所設施設備清單、布局簡圖; 
     (七)安徽省小餐飲食品安全承諾書。
     7.小餐飲哪些行為是禁止的?
     (一)使用無生產廠名、無生產廠址、無生產日期的食品; 
     (二)現場制售裱花蛋糕、生食水產品; 
     (三)超范圍、超限量使用食品添加劑制作食品; 
     (四)使用亞硝酸鹽制售食品; 
     (五)使用非食品原料、輔料制作食品; 
     (六)進行網絡銷售和食品配送; 
     (七)重復使用一次性餐飲具; 
     (八)衛生間設置在食品處理區; 
     (九)跨門店外加工經營; 
     (十)法律法規規定禁止的其他行為。 
     8.如何正確識別藥品與保健食品?
     藥品:所謂藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。簡而言之,藥品就是能夠治療疾病的。“是藥三分毒”,無病勿亂用,有病要根據病情的輕重緩急或到醫院救治,或到藥店自行購藥,如日常的小感冒、咳嗽等可自己到藥店購藥自療,病情較重應到醫院就診,根據醫生開出的處方進行用藥治療。用藥的時候請認清藥品外包裝上的批準文號,如國藥準字Z(中成藥)42021332號,如果自行使用外包裝上標有紅色或綠色OTC標識的非處方藥,應該仔細閱讀藥品使用說明書,并嚴格按照其適應癥及用法用量使用,不能擅自增加藥量或減少藥量。 
     其次是保健食品:是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。如目前市場上銷售的黃金搭檔、生命壹號等均為食品,對疾病無治療作用,只有改善機體功能或調節免疫或延緩衰老等作用,在使用時要認清其批準文號是國食健字G+4位年代號+4位順序號,而非國藥準字文號,其使用說明中標示有適用人群、不適用人群,注意事項中注明了本品不能代替藥品的治療作用。 
     綜上所述,我們知道了藥品與保健食品的主要區別在于: 
     (1)批準文號不同:藥品的批準文號是國藥準字[字母]8位數字;保健食品在2003年7月份以后申報審批的為國食健字G年份+4位數字,如太太血樂口服液的批準文號為國食健字G20041124號; 
     (2)組成成份不同:藥品是由能夠治療疾病的各種有效成份組成;而保健食品是由具各種保健功能的食品。 
     (3)作用、效果不同:藥品是用于治療疾病或改善疾病狀況;保健食品是聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品; 
     (4)適用人群不同:藥品適用于有疾病癥狀的患者;保健食品適用于需要調節機體功能,保健身體的人群; 
     目前市場上有不少保健食品在作宣傳的時候,往往混淆為藥品進行宣傳,使很多消費者蒙受損失。對此,我們提醒大家,千萬不要“病急亂投醫”,或隨意滋補保健。在使用藥品時,要認清其批準文號,如果是藥品,一定會有國藥準字號,如果是保健食品,一定會有國食健字號,同時要注意其服用對象及其作用,不能亂用或混用,以免延誤病情或者出現不良反應,危害身體健康。
     9.網上買藥應注意哪些問題?
     (1)核實確認是食藥監部門批準的售藥網站。網站首頁有互聯網藥品信息服務資質證書號,可在國家食藥監總局官方網站的“數據查詢”欄目中查詢真偽。
     (2)主動咨詢。網上藥店一般都配有專門的咨詢藥師,您可以通過在線咨詢專業藥師,詳細說明情況,獲取有關購藥建議。
     (3)分清藥品和非藥品,對店家推薦的不熟悉的產品,確認是否有藥品批準文號。
     (4)不要在網上買處方藥。處方藥必須憑醫生處方購買和使用,一般消費者或藥師都不具備判斷病情和處方用藥的能力與權力。即使常見小病,或長期使用的藥品,往往也需要根據病情由醫生決定是否維持或調整原有用藥。
     (5)注意藥品驗收。首先看藥品外觀有無破損,消費者必須當面開包驗收;其次看產品的名稱是不是您訂購的藥品;再次看產品是否在有效期內;最后在極寒或極熱天氣里,看藥品的送貨條件是否能保障適宜溫度。
     (6)特殊情況需及時就醫。對于某些急需藥品或不確定的身體不適,或有超過3天以上不適,建議您及時到醫院就醫。醫事復雜,健康寶貴,不能自冒風險,耽擱病情。
     10.為什么要開展食品藥品安全城市創建,創建的意義何在?
     首先從大的方面來說,創建食品藥品安全城市是貫徹落實十九大精神,“實施食品安全戰略,讓人民吃得放心”的需要,是實現高質量發展的需要。其次,創建食品藥品安全城市是履行監管職責的需要,通過創建提升全市的食品藥品安全治理水平。更重要的是,創建食品藥品安全城市是保障老百姓飲食用藥安全的需要,這也是我們全力爭創的出發點和落腳點,守住安全底線,讓城市平安、鄉村美麗、人民幸福。
     11.醫療器械生產企業現在是否必須實行《醫療器械生產質量管理規范》?
     《醫療器械生產質量管理規范》(簡稱醫療器械GMP)全面實施,自2018年1月1日起,所有第一、第二、第三類醫療器械生產企業均應當符合醫療器械GMP要求。這其中,第三類械企在實行醫療器械GMP上早已先行一步,各級藥監相關飛檢動作也是一波又一波,大量企業被責令停產、整改,甚至還有被立案調查的。
     為了確保第一、第二類械企也能按時限達標,國家食品藥品監督管理總局下發了《關于第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范有關工作的通知》。通知明確要求:
     第一、第二類械企都應當按照醫療器械GMP及相關附錄的要求,對自家質量管理體系進行全面自查、整改,自2018年1月1日起仍不能達到醫療器械GMP要求的,應當停止生產,并向所在地市級藥監局報告。
     自2018年1月1日起,各省級藥監也應按照醫療器械GMP及相關附錄的要求,對第一、第二類械企開展監督檢查。
     通知要求,對第一、第二類械企的“雙隨機、一公開”抽檢比例,應不少于50%。對發生投訴舉報、產品質量抽驗不合格的企業,則應做到必查全查。
     也就是說,大多數第一、第二類械企都將被藥監核查醫療器械GMP實施情況。
     在檢查中,發現械企有未按照規定建立質量管理體系,以及醫療器械GMP不達標且未按照規定整改、停產、報告情形的,將依照《醫療器械監督管理條例》進行處罰。
     相關檢查結果,要求予以公開;違法違規企業,予以曝光。
     12.經營醫療器械需要什么條件
     《醫療器械經營監督管理辦法》第四條的規定按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。
     經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。
     第七條規定 從事醫療器械經營,應當具備以下條件:
     (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
     (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
     (三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
     (四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
     (五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
     從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、 第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
     13.消費者在購買預包裝食品時要注意哪些事項?
     (1)購買包裝食品要認真查看食品標簽,注意生產日期、保質期、廠名廠址、許可證號、QS或SC標志等信息,其次,外包裝是否整潔,有無破損;真空包裝食品要注意是否出現漏氣、帳袋等現象,食品一旦出現上述問題,請不要購買,更不要食用。
     (2)購買瓶裝飲料時除要認真查看食品標簽外,還要仔細瓶內飲料是否混濁、沉淀以及一些來源不明的顆粒物,而且要特別注意瓶裝飲料的瓶體是否比較軟,如果出現類似現象則說明瓶裝飲料可能漏氣,飲料品質也可能存在問題,一旦出現上述問題,不要購買。
     14.消費者在購買直接入口散裝食品要注意什么?
     購買散裝直接入口食品要注意在盛放食品容器的顯著位置或隔離罩上是否有標簽標注,標簽標注是否齊全、規范,特別要注意食品衛生和保質期。如果沒標簽標識、合格證和保質期的散裝直接入口食品,請不要購買和食用。
     15.預包裝食品的包裝上標簽應當標明哪些內容?
     預包裝食品的包裝上標簽應當標明九個方面內容:
     (1)名稱、規格、凈含量、生產日期;
     (2)成分或者配料表;
     (3)生產者的名稱、地址、聯系方式;
     (4)保質期;
     (5)產品標準代號;
     (6)貯存條件;
     (7)所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱;
     (8)生產許可證編號;
     (9)法律、法規或者食品安全標準規定必須標明的其他事項。
     16.消費者購買進口食品時注意什么?
     購買進口食品時注意三點:
     (一)仔細辨別食品外觀及包裝是否完好;
     (二)看其是否具有中文標簽,標簽上應列明食品名稱、配料表、凈含量、原產國或地區、生產日期、保質期、貯存方法、進口商或經銷商名稱、地址和聯系方式及營養成分表等內容;
     (三)進口食品是否能夠提供檢驗檢疫機構出具的檢驗檢疫證明等合格證明文件。
     17.我在水陽準備搞個干子作坊,請問需要辦證嗎?需要辦什么證?
     食品小作坊需要辦證。2018年9月6日,我局正式發布《宣城市禁止食品小作坊生產加工的食品目錄》(第1期),詳細內容可在我局門戶網站政務公告欄查閱,開辦食品小作坊需要辦理《小作坊登記證》。
      18.現在市場上怎么還有QS的食品,不是說現在食品都是SC證的嗎?
新修訂的《食品生產許可管理辦法》于2015年10月1日正式實施。其中第五款對食品生產許可證編號標注及“QS”標志作了如下規定:
     (一)新獲證及換證食品生產者,應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產許可證編號,不再標注“QS”標志。食品生產者存有的帶有“QS”標志的包裝和標簽,可以繼續使用完為止。2018年10月1日起,食品生產者新生產的食品不得再使用原包裝、標簽和“QS”標志。
     (二)使用原包裝、標簽、標志的食品,在保質期內可以繼續銷售。
                                                                                                  

                                                                                                 宣城市創建食品藥品安全城市工作開展情況報告

      根據安排,現將我市創建食品藥品安全城市創建工作開展情況報告如下:
      一、基本情況
      根據市委市政府決策部署,2017年5月,我市啟動第二批省級食品藥品安全城市創建工作(全省11個市申請創建、池州一票否決;第一批安全城市:蚌埠、蕪湖、銅陵、黃山)。今年市政府工作報告將“創建食品藥品安全城市,強化食品藥品安全監管”納入重點工作任務。9月12日至14日, 省政府驗收組對我市創建工作進行了現場評估驗收。
      二、工作開展
      (一)強化組織領導。市委、市政府高度重視食品藥品安全工作,將其納入“十三五”社會經濟發展規劃,統籌推進,列入市委常委會工作要點和政府工作報告,常抓不懈。2017年以來,市委市政府以第二批省級食品藥品安全城市為抓手,緊盯目標,成立了以張冬云市長為組長,各縣市區政府和相關市直單位主要負責人為成員的創建工作領導小組,制定出臺了《宣城市創建食品藥品安全城市實施方案》,明確創建工作任務和時序進度。市委市政府召開常委會和常務會,研究出臺《宣城市關于落實食品安全黨政同責的實施意見》,推進食品藥品安全城市創建工作不斷深入。市政府先后召開7次食品藥品安全城市創建推進會 。2018年市政府工作報告明確提出“創建食品藥品安全城市,強化食品藥品安全監管”的工作目標,全市上下圍繞創建,齊心協力,強化監管,廣泛宣傳,全力提升全市食品藥品安全治理水平。
      (二)統籌市縣聯動。我市始終堅持創建工作市縣聯動工作機制,同部署,同推進,同提升。一方面各縣市區政府均制定了食品藥品安全城市實施方案,成立了創建領導小組,全市95個鄉鎮(辦事處)均成立了食品藥品安全委員會及其辦公室,聘請鄉鎮、村級食品藥品安全“四員”1886名,切實將創建工作覆蓋到鄉鎮、社區和農村。另一方面以創建食品安全示范縣和農產品質量安全示范縣為抓手,全面提升縣域食品安全治理水平。
      (三)部門通力協作。市委市政府統一調度,統籌各部門創建工作,提升“監管層面”。一是市農委加大食用農產品質量監管,強化 “三品一標” 認證,與食藥監管部門建立食用農產品準出和準入銜接機制;二是教育行政部門加強各類學校食品安全管理,讓食品藥品安全知識宣傳走進課堂;三是民政部門印發《宣城市養老機構食堂食品安全管理規范》,確保養老機構食品安全;四是衛生計生部門加強食品安全風險監測,規范信息報告程序;五是旅游部門開展旅游景區餐飲食品安全專項整治,打造國家全域旅游示范區;六是食藥監管、公安、法院、檢察院等部門建立行刑銜接的長效工作機制,嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。
      (四)調度重點工作。市食藥安辦結合年度工作要點和創建評價驗收標準,明確“四員”隊伍管理、標準化所建設、風險分級管理、食品安全民生工程、“明廚亮灶”建設、風險防控、檢驗能力建設、食品藥品安全宣傳等八項重點工作,對縣市區局實行月調度、月通報。
      (五)持續廣泛宣傳。為全面提升食品藥品安全城市創建工作的公眾知曉度和對食品藥品安全工作的滿意度,我市制定了《食品藥品安全城市創建宣傳工作方案》,市、縣兩級政府將宣傳經費足額納入本級財政經費保障。全市食品藥品生產企業和經營戶門頭電子顯示屏宣傳創建食品藥品安全城市標語,經營場所張貼創建食品藥品安全城市宣傳畫;全市社區、鄉鎮、村居利用食品藥品科普宣傳站,宣傳創建食品藥品安全城市相關內容;全市高速公路出入口、城區主干道高立位廣告牌設置創建食品藥品安全城市宣傳語;全市城區主干道隔離欄、路燈道旗、工地圍擋墻、公交車站臺等處設置宣傳語;公交車車載電視、出租車車頂電子顯示屏滾動播放創建食品藥品安全城市宣傳語;當地主流媒體、網站設置宣傳專欄,定期宣傳食品藥品安全科普知識,曝光食品藥品安全典型案件。
      三、工作成效
      (一)監管基礎進一步夯實。一是各縣市區均組織開展了“四員”隊伍培訓,“四員”經費保障到位;二是55個基層所均完成標準化所建設;三是實施食品藥品風險分級管理監督檢查21654家次,覆蓋率達70.31%;四是2018年全市26家食品安全民生工程基礎建設到位;65家已建成食品安全民生工程基層所和農貿市場快檢室檢驗并上傳數據137529批,完成率分別達126%和111%;五是全市425家學校食堂、127家養老機構食堂、6家高速服務區“明廚亮灶”建設全覆蓋,大型及以上餐飲服務企業“明廚亮灶”建設完成166家,覆蓋率83%。
      (二)縣域食品安全治理水平顯著提升。一是宣州區各鄉鎮黨委政府高度重視食品藥品安全工作,明確工作重點,強化考核和保障措施,層層抓落實。二是郎溪縣按照 “一鄉一所”的要求,設立9個基層食品藥品監管所,全部達到標準化建設水平。三是廣德縣以購買服務的方式,通過招標選擇第三方機構負責運行,將快檢室后期管養納入財政預算保障。四是寧國市開發食品安全監管信息系統,搭建食品安全監管、食品安全追溯、食品安全公眾號三個互聯互通的平臺,實現了對餐飲單位的實時視頻監控和查詢監督;同時在全市推進食品安全責任保險試點工作。五是涇縣始終保持案件查辦高壓態勢,自創建以來年查辦食品藥品案件124件,萬人辦案率達2.4。六是績溪縣基層食品藥品監管所積極實施食品藥品網格化、信息化、痕跡化、規范化監管。七是旌德縣承辦了全市食品安全事故Ⅳ級應急演練,不斷提升食品安全應急水平。
      截至目前,宣州區被授予國家級農產品質量安全示范縣;涇縣、廣德縣、寧國市被授予省級食品安全示范縣;廣德縣、寧國市、涇縣、旌德縣被授予省級農產品質量安全示范縣。
      (三)創新性監管工作多點突破。一是我市“安徽宣城創新設立食品安全責任保險”在中央人民廣播電臺“鄉村之聲”欄目播出;“安徽宣城:廚房亮出來,吃的更放心”宣傳材料在央廣網報道。 二是宣州區積極開展創建“放心肉菜示范超市”活動,取得良好的社會效果。三是寧國市和鄉鎮人民政府采取資金補助、獎勵等措施,引導食品小作坊、小餐飲、食品攤販改善生產經營條件和工藝技術。四是主動撤回5家藥品批發、零售(連鎖)企業GSP證書。五是強化食品監督抽樣,食用農產抽檢發現23個農獸藥殘留陽性樣本。六是探索開展食品安全質量追溯體系建設,并取得階段性成效。
      一年多來,通過創建,全市食品藥品安全治理水平和社會公眾滿意度顯著提升,守住食品藥品安全底線。我市將在省委、省政府的堅強領導下,在省食藥安辦、省農委、省食品藥品監管局的指導和關心下,認真貫徹落實“四個最嚴”要求,不忘初心,牢記使命,始終把食品藥品安全放在心頭,抓在手上,落實在行動中。


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